1.藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
2.藥品不良反應聚集性事件：是指同一批號（或相鄰批號）的同一藥品在短期內集中出現多例臨床表現相似的疑似不良反應，呈現聚集性特點，且懷疑與質量相關或可能存在其他安全風險的事件。
3.藥品不良反應/事件的出現不代表產品存在質量問題而藥品上市許可持有人有責任收集產品在使用中出現的所有疑似藥品不良反應/事件，以進一步評估產品安全特性，保障公眾用藥安全。
4.如您在使用我公司產品時遇到藥品不良反應/事件，請微信掃描下方二維碼，填寫不良反應報告表；或書寫一段包含四要素（可識別的患者、可識別的報告者、懷疑藥品、不良反應）的描述性文字，發送至企業指定的電子郵箱（welmanxy@163.com）；或直接電話聯絡(0551-65239770/0551-65322016)。
備注：
（1）填表說明：表格中帶*的項目為必填項，所有信息僅用于不良反應的分析、評價，相關信息會嚴格保密。
（2）“可識別”是指能夠確認患者和報告者存在。當患者的下列一項或幾項可獲得時，即認為患者可識別：姓名或姓名縮寫、性別、年齡（或年齡組，如青少年、成年、老年）、出生日期、患者的其他識別代碼。提供病例資料的初始報告人或為獲得病例資料而聯系的相關人員應當是可識別的。
（3）不良反應過程描述參考格式：患者因患XX疾病，XX年XX月XX日使用XX藥（藥品批準文號：國藥準字XXXXXXXXX；藥品生產批號：XXXXXXXX），何時出現何種不良反應(相關癥狀、體征和相關檢查)，何時采取何措施，何時不良反應治愈或好轉(相關癥狀、體征和相關檢查)。
